2014年5月,《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》開始公開征求意見,該《辦法》規定了互聯網食品藥品經營者應具備的資質、監管原則、法律責任等框架性、方向性規定,關于該《辦法》的最終出臺時間,業界也出現了從去年年底、春節前后到兩會前后等多個傳聞。網售處方藥最終辦法遲遲未出臺,但業界多家電商早已開始進行布局,并致力于打造網絡醫院。記者向有關專家求證,《辦法》的最終出臺時間仍未確定,可能在兩會前后。對于業界關注重點,即配套的可售處方藥目錄,專家也認同最終可能以正面清單形式出現,初步放開的藥物目錄估計有限,將隨著實際情況不斷增加和完善。
網售藥品政策時間軸
1999年
發布《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》,規定處方藥和非處方藥禁止網售。
2000年
《藥品電子商務十點監督管理辦法》規定允許部分省市開展網上非處方藥銷售試點。
2001年
《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》:允許網上藥品信息服務,禁止藥品交易。
2005年
根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,允許網上交易銷售非處方藥。
《全國藥品流通行業發展規劃綱要(2011-2015年)》規定,發展現代醫藥物流和連鎖經營等新型流通方式,利用現代科技手段和信息化技術來推動現代醫藥物流的發展。
《關于加強互聯網藥品銷售管理的通知》規定,僅零售連鎖企業網上能銷售非處方藥,并使用符合GSP認證的藥品配送系統自行配送。
《關于落實2014年度醫改重點任務提升藥品流通服務水平和效率工作的通知》規定,要加快清理和廢止阻礙藥品流通行業公平競爭的政策規定,構建全國統一市場;鼓勵零售藥店發展和連鎖經營。
2014年5月
《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》中規定,取得相應資格證書的互聯網平臺不僅可以賣處方藥,還可以由第三方物流配送平臺進行藥品或醫療器械的配送。將第三方交易資格審批權下放至省級藥監部分;不需要線下有連鎖藥店。
時間
網售處方藥或兩會前后放開
中國醫藥企業管理協會會長于明德介紹,從藥品銷售金額來看,其中80%左右為處方藥,如果處方藥不能進行網上交易,這也就意味著八成左右的藥物銷售無法網上進行,電子商務在藥品銷售中起的作用也有限。顯而易見的是,網售處方藥一旦放開,電子商務在其中的分量將明顯增加,網售處方藥的放開是大勢所趨。
征求意見稿發布至今已半年有余,而至于《辦法》的最終出臺時間,業界也相繼出現了去年年底、春節前后及兩會前后等多個版本的傳聞,至今為止,《辦法》最終版本仍未問世,國家食藥總局一位不愿透露姓名的官員向記者表示,目前關于《辦法》的各項工作仍在進行中,但至于具體的出臺日期仍不方便透露。于明德表示,《辦法》可能在兩會前后出臺。
清單
首批放開的處方藥目錄有限
從目前的局面來看,網售處方藥的放開也面臨政策及實操層面的一些阻礙,尤其是業界最為關注的最終可售目錄,另外,醫院對處方的壟斷及醫保線上支付的未跟進也不容忽視。
在最為關注的處方藥銷售范圍問題上,于明德認為這種放開會是漸進、逐步完善放開,有媒體報道網售處方藥將最終以清單的方式出現,即制定一個允許銷售的處方藥目錄。于明德對此表示認同,“制定正規清單的可能性比較大,相對可控性、安全度都比較高,首批放開的處方藥目錄可能有限,會根據實際情況進一步擴大。”
允許銷售目錄不確定是網售處方藥最終版本遲遲未公布的關鍵原因,在于明德看來,清單的確定的確存在一些難度,“藥物種類繁多,在確定目錄時難免要進行一些比較,安全性是考量標準之一,相對安全的藥物可能會靠前一些,舉例來說,一些使用和保存條件比較苛刻的藥物,如某些生物制劑及需冷藏的血液制品類會后置,另外,目前也不確定在經營、倉儲及配送鏈條上是否具備過硬的條件?!?
處方
醫藥電商開始涉水處方O2O模式
從網售處方藥在實操層面面臨的障礙來看,處方的獲得是其中之一,目前處方還停留在醫院層面,在于明德看來,目前醫院壟斷處方,只允許醫院藥房開展服務,這也是需要解決的一個機制問題,“因為任何服務的壟斷都對消費者不利?,F階段的這種壟斷實際上是利益的驅使,這種壟斷應該打破。”網售處方藥放開后,在透明規則下的共同參與競爭是一種可行途徑,有競爭才有擇優的可能,無論是服務、價格、信譽等。從目前的市場情況來看,阿里健康、京東醫藥商城等醫藥電商均已開始涉水處方O2O模式,對處方的“爭奪”似乎已經開始。
在談到醫院對處方的壟斷及網售處方的外流問題上,一位不愿透露姓名的三甲醫院骨科副主任醫師告訴記者,在他看來,處方更像是醫院的一種知識產權。如果逐步放開處方藥網售,從短期效應來看,可售目錄如果有限,不會形成藥價的太大差別,也不會對醫院有明顯影響,而且還取決于人們的購藥模式能否在短時間內被改變,從長遠來看,的確利于藥價一定程度上的下降。
同時,醫保線上支付的放開需要漸進式發展。“長時間以來我們一直缺乏相應的體系,如果放開網售處方藥,支付體系必須跟進,但總的來說,這個問題更多偏重于技術層面,不會很難?!庇诿鞯赂嬖V記者。
藥價
網售有利于去除藥價虛高部分
除了安全因素外,網售處方藥一旦開閘,是否有利于藥價降低也備受關注。不少業內人士認為,網售處方藥放開將刺激需求的大量釋放,打破醫院對處方藥的壟斷,消費者將有機會獲得價格更實惠的藥品。一位藥店負責人告訴記者,網售處方藥放開能夠促進藥價在一定范圍內得以降低。也有人認為下降有限,中國非處方藥協會副會長王偉此前在接受媒體采訪時曾表示,互聯網銷售商與實體連鎖藥店有競爭,但不會差別特別大。
對此,于明德認為,總的來說,網售處方藥放開后市場的透明化及充分競爭利于去除藥品價格中的虛高成分,目前來看這個趨勢是明確的。高效率與低成本密切相關,醫藥電商提早布局是大勢所趨。作為在其他行業已經獲得成功的模式,醫藥行業也不例外。借助互聯網高效率的特征,各環節效率提高,成本自然降低,最終導致藥價在一定范圍內的降低。
在好藥師副董事長蔣志濤看來,目前消費者的消費模式尚未扭轉,放開后前期宣傳投入必不可少,但隨著時間的推進及消費模式的普及,相關投入的減少也會促使藥價一定程度上的下降。